Plusieurs cas médicalement confirmés de régurgitation/insuffisance d’une valve cardiaque ont été rapportés chez des patients recevant des fluoroquinolones, avec un lien de causalité probable ou possible. Une étude épidémiologique récente a ainsi montré que le risque de régurgitation mitrale et aortique était multiplié par deux chez les patients prenant des fluoroquinolones par voie systémique par rapport aux patients prenant d'autres antibiotiques (amoxicilline ou azithromycine).

Chez les patients à risque de régurgitation/insuffisance des valves cardiaques, les fluoroquinolones par voie systémique et inhalée ne doivent être utilisées qu'après une évaluation approfondie des bénéfices et des risques et après avoir envisagé d’autres options thérapeutiques. Il doit être conseillé aux patients de consulter immédiatement un médecin en cas de dyspnée aiguë, d’apparition de palpitations cardiaques ou de développement d'un œdème de l'abdomen ou des membres inférieurs.

Rappelons que les fluoroquinolones sont utilisées pour traiter les infections sévères urinaires, prostatiques, ORL, bronchiques (notamment à Pseudomonas aeruginosa en cas de mucoviscidose), ostéo-articulaires et les septicémies.

En raison d’effets indésirables potentiellement graves, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) recommande de ne plus les utiliser dans les infections peu sévères (infections de la gorge, prophylaxie de la diarrhée du voyageur, infections urinaires basses récurrentes...) et, dans les autres situations, d’y recourir lorsqu’aucun autre antibiotique couramment recommandé ne convient.

Les principaux effets indésirables des fluoroquinolones consistent en des troubles gastro-intestinaux, des éruptions cutanées, des tendinites avec parfois rupture tendineuse. Un allongement de l’intervalle QT avec risque de torsades de pointes a été décrit avec certaines fluoroquinolones (lévofloxacine et moxifloxacine), et ne peut être exclu pour les autres fluoroquinolones.