Le PRAC de l’EMA rappelle aux professionnels de la santé que l’utilisation des fluoroquinolones administrés par voie orale, injection ou inhalation doit être limitée à cause du risque d’effets indésirables invalidants, durables et potentiellement irréversibles.

Ces restrictions ont été instaurées en 2019 à la suite d’une étude menée à l’échelle de l’UE(link is external) sur ces effets indésirables très rares certes mais graves. L’étude a montré que, même si la consommation de fluoroquinolones a diminué, ces médicaments peuvent encore être prescrits pour des indications autres que celles recommandées. 

Selon les restrictions en matière d’utilisation des fluoroquinolones, ils ne devraient pas être utilisés : 

• pour traiter des infections qui pourraient guérir spontanément ou qui ne sont pas graves (des infections de la gorge, par exemple) ;
• pour traiter des infections non bactériennes, par exemple la prostatite (chronique) non bactérienne ;
• pour prévenir la diarrhée du voyageur ou les infections récidivantes des voies urinaires basses (infections urinaires qui ne s’étendent pas au-delà de la vessie) ;
• pour traiter des infections bactériennes de sévérité légère à modérée à moins que les autres antibiotiques habituellement recommandés pour ces infections ne puissent pas être utilisés.

 Il est rappelé aux professionnels de la santé que les fluoroquinolones devraient être utilisés uniquement comme traitement de dernière intention pour les patients pour qui il n’existe pas d’autre option thérapeutique et cela après avoir soigneusement évalué les risques et les bénéfices pour chaque patient individuellement. Il est important de rappeler également aux professionnels de la santé d’avertir leurs patients du risque de graves réactions indésirables aux fluoroquinolones ainsi que du caractère potentiellement durable et grave de ces réactions. 

Les patients devraient prendre contact avec un médecin dès les premiers signes de réactions indésirables graves et ne pas poursuivre le traitement. Des précautions particulières devraient être prises pour les patients qui suivent en même temps un traitement aux corticostéroïdes, pour les personnes plus âgées, les patients souffrant d’insuffisance rénale et ceux ayant subi une transplantation d’organe solide étant donné que chez ces patients, le risque de tendinite et de rupture du tendon provoqués par les fluoroquinolones peut être accru.