Fezolinetant als alternatief voor hormoonsubstitutietherapie bij menopauze

Afbeelding
x
Een fase 3-studie suggereert dat fezolinetant een alternatief kan bieden voor hormoontherapie voor vrouwen met vasomotorische symptomen van de menopauze (VSM).
Vasomotorische symptomen van de menopauze (VMS), waaronder opvliegers, treffen een grote meerderheid van de vrouwen tijdens de perimenopauze en blijven 30-50% van de vrouwen treffen gedurende de volgende 10 jaar. VMS hebben een aanzienlijke invloed op de levenskwaliteit en de slaap, wat leidt tot vermoeidheid, stemmingsstoornissen en professionele en persoonlijke moeilijkheden. NK3R-antagonisten zoals fezolinetant bieden een nieuwe therapeutische aanpak die de frequentie en ernst van MSS kan helpen verminderen. 500 postmenopauzale vrouwen van 40-65 jaar namen deel aan een multinationaal, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek. Deelneemsters die dagelijks minimaal 7 matige tot ernstige MSS hadden, werden verdeeld in drie groepen, die ofwel placebo, fezolinetant 30 mg per dag of fezolinetant 45 mg per dag kregen. De resultaten van deze studie tonen aan dat de frequentie van SVM-episodes significant verminderde bij vrouwen die fezolinetant innamen, met een vermindering van 55,16% na 4 weken en 64,27% na 12 weken behandeling voor de groep die 45 mg fezolinetant innamen. Bovendien verbeterde fezolinetant ook de levenskwaliteit en de slaap van de deelneemsters. Ernstige bijwerkingen traden op in een klein percentage van de deelnemers, 2% voor fezolinetant 30 mg, 1% voor fezolinetant 45 mg en 0% voor placebo. Fezolinetant lijkt een veelbelovend alternatief voor hormonale behandeling van de menopauze voor vrouwen die geen hormoontherapie kunnen of willen nemen.