Geneesmiddelen met de werkzame stoffen (pseudo-)efedrine en fusidinezuur vanaf 1 november 2024 alleen nog op voorschrift verkrijgbaar

Afbeelding
x
Vanaf 1 november 2024 worden geneesmiddelen met de werkzame stoffen (pseudo-)efedrine en fusidinezuur bij twee koninklijke besluiten voorschriftplichtig. Het FAGG vindt een aanpassing van het afleveringsstatuut om verschillende redenen noodzakelijk.

Orale geneesmiddelen met (pseudo-)efedrine worden vaak gebruikt voor de symptomatische behandeling van neusverstopping bij verkoudheid, vaak in combinatie met andere werkzame stoffen zoals paracetamol. (Pseudo-)efedrine wordt echter in geen enkele richtlijn aanbevolen voor de behandeling van verkoudheid. 

Bovendien wordt het gebruik ervan in verband gebracht met mogelijk ernstige bijwerkingen (met name cardiovasculaire, neurologische en psychiatrische). Sommige van deze risico's zijn onvoorspelbaar en niet dosisgerelateerd. 

Daarnaast is er een risico op misbruik van (pseudo)efedrine als stimulerend en eetlustremmer middel.


Een aantal wetenschappelijke argumenten, ondersteund door de FOD Volksgezondheid, BAPCOC, Sciensano en het Agentschap Zorg en Gezondheid, tonen aan dat het gebruik van fusidinezuur leidt tot een toename van fusidineresistentie bij Staphylococcus aureus bacteriën in huid- en zacht-weefselinfecties. Overmatig/noodzakelijk gebruik van fusidinezuur moet daarom worden bestreden. De verkrijgbaarheid zonder voorschrift leidt echter tot een toename in het gebruik van het geneesmiddel in kwestie. België is het enige land in Europa waar topisch fusidinezuur nog vrij verkrijgbaar is.

 

In de praktijk mogen deze geneesmiddelen vanaf 1 november 2024 alleen nog op voorschrift van een arts aan patiënten worden verstrekt. Dit geldt ook voor verpakkingen die al zijn gedistribueerd aan groothandelaren, groothandels en apotheken. Vanaf deze datum moet ook alle publieksreclame voor deze geneesmiddelen worden gestaakt, met inbegrip van (maar niet beperkt tot) reclame die al is verspreid onder apotheken en artsen.