PharmaStatut wordt vernieuwd

Afbeelding
x
De Eenheid Onbeschikbaarheid van het FAGG deelt mee dat het platform FarmaStatus een aantal wijzigingen heeft ondergaan. Zo is het statuut “tijdelijk niet beschikbaar (zoals bepaald door het FAGG)” ingevoerd, waardoor het Agentschap de informatie op het platform kan actualiseren en beter kan afstemmen op de realiteit op het terrein.

Met het oog op harmonisatie heeft de FarmaStatus website nu een gelijkaardig thema als de andere FAGG-informatiesites FarmaInfo en de Geneesmiddelendatabank. De statistieken op de homepage zijn herzien om het publiek duidelijker te informeren. Tot nu toe werd een geneesmiddel dat gedurende één jaar of langer niet beschikbaar was, gemeld als “stopgezet”. Deze status is afgeschaft om deze in overeenstemming te brengen met de Europese procedures. In de praktijk verschijnt deze status niet meer op de aanvraag. Er blijven dus drie mogelijke statussen over: begin van het in de handel brengen, tijdelijke niet-beschikbaarheid en definitieve stopzetting van het in de handel brengen. Wanneer een geneesmiddel gedurende minstens twee weken niet beschikbaar is, ongeacht de duur, wordt het gemeld als “tijdelijk niet beschikbaar”. Geneesmiddelen die al gemeld waren als “onderbroken in de handel”, veranderden automatisch hun status in “tijdelijk niet beschikbaar”.  

Het FAGG heeft nu de mogelijkheid om in welbepaalde gevallen de status van een geneesmiddel dat als “beschikbaar” is gemeld, terwijl dit in werkelijkheid niet het geval is, te wijzigen. Deze meldingen verschijnen onder de status “tijdelijk niet beschikbaar (zoals bepaald door het FAGG)” op Farmastatus. Dit zorgt ervoor dat de informatie op FarmaStatus zo actueel mogelijk is om de realiteit op het terrein zo goed mogelijk weer te geven. 

Het FAGG moedigt apothekers aan om via FarmaStatus berichten te sturen naar de vergunninghouders (farmaceutische bedrijven) of paralleldistributeurs wanneer een geneesmiddel als “beschikbaar” wordt gemeld maar dit niet het geval is. 

Meer informatie over deze verschillende functies vindt u in de handleiding in de FAQ van FarmaStatus.