Wordt het gebruik van semaglutide in verband gebracht met onomkeerbare oogziekten?

Afbeelding
x
Twee studies uitgevoerd door Deense onderzoekers hebben gewaarschuwd voor een mogelijk verband tussen het GLP-1-analoog semaglutide en de ontwikkeling van onomkeerbare oogziekten die tot blindheid kunnen leiden. De zaak is doorverwezen naar het Geneesmiddelenbewakingscomité (PRAC) van de Europese Unie.

Volgens onderzoekers van de Universiteit van Zuid-Denemarken (SDU) is er een toename van het aantal gevallen van niet-arteritaire anterieure ischemische optische neuropathie (NAION) bij patiënten met type 2-diabetes (een onomkeerbare oogziekte waarvoor geen behandeling bestaat) waargenomen sinds Ozempic in 2018 op de Deense markt kwam. Deze zeldzame maar zeer ernstige aandoening ontwikkelt zich als gevolg van onvoldoende bloedtoevoer naar de oogzenuw en kan leiden tot plotseling, pijnloos verlies van het gezichtsvermogen en gezichtsvelddefecten. Dit risico is bevestigd door twee onderzoeken, die de resultaten bevestigen die al werden gerapporteerd in eerder onderzoek dat werd uitgevoerd in de Verenigde Staten. Bij de eerste studie, uitgevoerd door Deense wetenschappers, waren meer dan 400.000 type 2 diabetespatiënten betrokken (waarvan een kwart werd behandeld met Ozempic), en bij de tweede bijna 60.000 patiënten die het geneesmiddel tussen 2018 en 2024 kregen. “Volgens onze studie is het aantal getroffenen gelukkig lager dan in de Amerikaanse studie, maar er is nog steeds een verdubbeling van het aantal gevallen van NAION bij mensen die Ozempic gebruiken”, aldus een van de auteurs van dit werk. Volgens de Deense onderzoekers zijn er tussen de 1,5 en 2,5 extra gevallen per 10.000 behandelde mensen in een jaar.

Het Deense Geneesmiddelenbureau heeft de zaak doorverwezen naar het Geneesmiddelenbewakingscomité (PRAC) van de Europese Unie, zodat dit de resultaten kan bestuderen en indien nodig actie kan ondernemen. De fabrikant Novo Nordisk, die de zaak ook heeft onderzocht, stelde in een persbericht gerust: "Het baten-risicoprofiel van semaglutide blijft ongewijzigd. De geanalyseerde cumulatieve gegevens [...] staan ons niet toe om te concluderen dat er een oorzakelijk verband is", aldus het farmaceutische bedrijf, dat erop wijst dat het aantal gevallen dat door deze onderzoeken aan het licht werd gebracht, klein is in vergelijking met de miljoenen patiënten die wereldwijd semaglutide krijgen.