Effets indésirables des vaccins anti-Covid étudiés sur plus de 99 millions de vaccinés
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L’organisation Global Vaccine Data Network a réalisé une étude observationnelle sur une cohorte de plus de 99 millions d’individus. La méthode a consisté en une comparaison d’un certain nombre d’évènements indésirables observés après le début des campagnes de vaccination, avec les taux de ces évènements dans les périodes précédant la vaccination (« évènements attendus »). C’est cette méthode de comparaison qui avait permis, en mars 2021, d’alerter sur le risque de syndrome de thrombose-thrombocytopénie associé au vaccin ChAdOx1 (AstraZeneca).
Les participants comprenaient 99 068 901 personnes vaccinées. Au total, 183 559 462 doses de BNT162b2, 36 178 442 doses d’ARNm-1273 et 23 093 399 doses de ChAdOx1 ont été administrées dans les sites participants au cours de la période d’étude. Les taux attendus et observés de 13 événements indésirables d’intérêt particulier ont été comparés. Il s’agit d’événements d’ordre neurologique, hématologique et cardiaque, comparés dans 8 pays (Canada, Argentine, Australie, Danemark, Finlande, France, Nouvelle-Zélande et Ecosse). Les effets observés devaient avoir eu lieu dans les 42 jours suivant la vaccination par les vaccins à ARNm, et le vaccin à adénovirus.
Pour la majorité des évènements indésirables étudiés, le risque après la vaccination est sensiblement le même que le risque attendu. Quelques signaux de vigilance ont été identifiés. Ils concernent notamment le risque de syndrome de Guillain-Barré (190 événements observés pour 73 attendus), et celui de thrombose veineuse cérébrale, après la première dose du vaccin ChAdOx1 (AstraZeneca), observation basée sur plus de 12 millions de doses administrées.
Le risque d’encéphalomyélite aiguë disséminée est augmenté après la première dose du vaccin mRNA-1273 (Moderna) (7 événements observés pour 2 attendus). Les risques de myocardite sont aussi significativement augmentés, globalement avec tous les types vaccins étudiés, et quel que soit l’ordre de la dose.
Cette étude confirme les risques déjà signalés par de nombreux travaux. D’autres événements indésirables ont été repérés, mais leur faible niveau de risque nécessite d’autres investigations avant d’affirmer leur lien avec la vaccination. Il s’agit par exemple de la paralysie faciale de Bell’s, de thrombocytopénie ou encore d’embolies pulmonaires.
Faksova K, et al. COVID-19 vaccines and adverse events of special interest: A multinational Global Vaccine Data Network (GVDN) cohort study of 99 million vaccinated individuals. Vaccine. 2024 Feb 12:S0264-410X(24)00127-0. doi: 10.1016/j.vaccine.2024.01.100.