Parmi les patients prenant l’association ibuprofène + codéine, on a rapporté des cas de toxicité rénale, gastro-intestinale et métabolique graves, avec parfois une issue fatale, le plus souvent suite à l’utilisation de doses élevées d’ibuprofène pendant une période prolongée. Ceci est la conséquence d’une dépendance à la codéine. Les principaux effets indésirables rapportés sont : perforations et hémorragies gastro-intestinales, anémie grave, insuffisance rénale, acidose rénale tubulaire, hypokaliémie grave. Le Comité européen de pharmacovigilance (PRAC, Pharmaceutical Risk Assessment Commitee) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a récemment mis en évidence le risque d’acidose rénale tubulaire et d’hypokaliémie consécutif à la prise de l’association fixe ibuprofène + codéine. Les symptômes évocateurs sont une faiblesse générale ou diminution de la conscience. Les RCP et les notices des spécialités contenant cette association seront mis à jour pour attirer l’attention sur ce risque. 

réf : www.cbip.be