Troubles sexuels et symptômes de sevrage aussi avec la vortioxétine
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La vortioxétine est un antidépresseur ayant une activité sérotoninergique, ce qui l’apparente aux inhibiteurs sélectifs de la recapture de sérotonine (ISRS). Les principaux effets indésirables sont : troubles gastro-intestinaux, rêves anormaux, vertiges et prurit. Des notifications d’angioedème et d’urticaire, et des saignements, et de syndrome sérotoninergique en association avec d’autres médicaments sérotoninergiques ont été notifiées. Bien qu’il s’agisse d’effets indésirables classiques avec les antidépresseurs, le RCP des spécialités à base de vortioxétine ne mentionnait pas jusqu’à récemment le risque de troubles sexuels (sauf à des doses journalières de 20 mg, la dose maximale), ni le risque de symptômes de sevrage en cas d’arrêt.
Suite à la réévaluation par le comité européen de pharmacovigilance PRAC des données disponibles, le RCP et la notice des médicaments contenant de la vortioxétine ont récemment été mis à jour pour inclure le risque de troubles sexuels, y compris à dose inférieure à 20 mg, et de symptômes de sevrage. Pour rappel, une évaluation précédente effectuée par le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS: citalopram, escitalopram, fluvoxamine, fluoxétine, paroxétine, sertraline) et les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN: duloxétine, venlafaxine) exposent à des troubles sexuels pouvant persister longtemps, même après l’arrêt de l’antidépresseur. Les troubles sexuels les plus fréquemment rapportés sont: troubles de l’érection, perte de libido, hypoesthésie de la région génitale, anorgasmie et émoussement émotionnel.
Pour notifier un effet indésirable : https://www.afmps.be/fr/effet_indesirable